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新型肿瘤产品——免疫细胞制品
成果标签:免疫,生物制品,
应用场景:
生物医药、
  • 成果水平:国际领先
  • 应用阶段:可以量产
  • 创新形式:新材料
  • 合作方式:
  • 成果属性:原始创新
  • 交易状态:未交易
  • 所  在  地:北京市
  • 交易价格:面议
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生物医药、
成果水平:国际领先
评价结论:
2021年5月19日,中关村中慧先进制造产业联盟委托北京中企慧联科技发展中心在 北京组织召开由北京永泰生物制品有限公司自主研发的“新型肿瘤产品一免疫细胞制品”科技成果评价会。评价委员会听取了项目完成单位的技术总结报告,对项目资料 进行了审查和质询,经讨论形成意见如下: 1.提供的资料齐全,符合评价要求。2.该项目的主要创新点: (1)我国第一个 EAL 细胞治疗产品,作为 IND 批准进入临床实验;(2)自主研发了“血液保存液”,延长细胞产品的保存时间; (3)建立了智能化生产工艺,可实现规模化生产,建立了无动物源性物质添的培养工艺,并获得多项工艺相关专利; (4)建立了质量控制标准以保证细胞产品的质量可控性。 3.现阶段进入的确证性二期临床试验进展顺利,有望产生良好的经济社会效益,对 我国细胞产业的发展具有重要示范意义。 4该产品具有自主知识产权,成果技术成熟度较高,具备清晰的产业化路径,在国内同类产品中居领先水平。 评价委员会一致同意通过科技成果评价。
专家评价:

该项目为细胞治疗一系列产品,特别是EAL领域的系列要求,申报IND,已经获得批准进入临床实验,在细胞领域的前列。对临床细胞制品有很好的示范作用,该项目的临床试验,获得了很好的经济和社会效益。

自动化方面主要发展掌握关键技术,自主创新较好,期待在产品的优化方面有更多的技术突破。

该产品作为国内同类产品第一个获得IND产品,已经在临床进行了多种实体瘤的治疗,结果显示,该产品具有安全性,对肿瘤治疗取得了一定的治疗效果,目前正在进行肝癌术后的临床二期实验,期待取得突破性成果。

我国第一个EAL产品,是自主开发,具有多项专利的生产工艺,并可实现规模化生产,现在在开展临床二期,进展顺利,有望获得良好的社会经济效益。 建议在规模化生产过程中,注意细胞产品和治疗适应症标准化的研究,以促进产品的创新和升级。

作为EAL系列产品的试验,已完成入组。产品制备工艺具有较先进的智能化制造并实现规模化生产,全程无动物质添加,建议产品质量控制标准。持有很多专利。具有较高的经济效益。

中国的细胞产业同步发展,其技术创新性有明显优势,建议加强数据,对技术创新是再进一步突破性。

该项目技术成就较高,属于国际先进水平,企业建立了细胞制备各体系的质控标准,创造了智能化细胞生产体系,具有先进性。建议研发细胞经济技术的更好的指标。

新型肿瘤产品--免疫细胞制品成功通过科技成果评价
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