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永泰生物-B(06978.HK)数字化建设再传捷报:医事管理系统正式上线

供稿: | 2022-07-06


      为了满足未来产品上市后的市场需求,永泰生物加速推进商业化体系建设。2021年,公司数字化建设卓有成效:SAP系统、DMS& TMS系统相继上线,为集团综合运营、细胞免疫治疗产品的研发生产与质量管理提供了强有力的支撑。近期,公司数字化建设再传捷报:医事管理系统正式上线。

      EAL(扩增活化的淋巴细胞)的原材料来源于高度个体化的患者外周血细胞,为了防止因不同患者样本混淆引起可能的不良反应,永泰生物一直致力于建立符合药品生产和质量管理要求的全流程样本识别与追踪体系。

      医事管理系统是一套完善的全过程患者身份链识别和产品监管链追溯系统,系基于患者鉴别链(Chain of identity, COI)和产品监管链(Chain of custody, COC)而建立,旨在从供体材料采集、接收、运输、生产计划执行、生产过程管理、审核放行、成品运输、药物回输治疗等全生命周期确保细胞免疫治疗产品的关键节点可追溯,实现生产的连续性、唯一性和系统性,从而有力保障患者用药安全。从实际应用来看,本系统可显著地提高数据获取、使用与存储的效率与准确性,避免因人员变动和差异性问题而衍生的潜在操作风险,助力流程标准化建设实现质的飞跃。



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