前言：白血病是严重威胁小儿生命和健康的疾病之一，根据Frost& Sullivan数据统计显示，预计2030年将达到1.47万例。随着相关研究的有序推进，永泰生物在CAR-T赛道的首发产品——CAR-T-19注射液针对CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的I期临床试验，在中国人民解放军总医院、北京大学人民医院先后完成第1个剂量组的3例患者给药。

      近日，永泰生物收到来自北京大学人民医院研究者张乐萍主任关于受试者回输的反馈，CAR-T-19注射液I期临床试验第1个剂量组第2、3例入组患者回输后14天骨穿复查报告显示MRD均为阴性。值得一提的是，回输后的3个多月里，本期试验首例受试者(中国人民解放军总医院入组患者)的多次骨穿复查报告亦皆显示MRD阴性完全缓解。按照目前进展，公司预计于明年上半年完成该项临床试验。

      嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)为经过基因改造以产生人工抗原受体的T细胞，其赋予T细胞靶向特定蛋白质的新能力。本次临床试验为：CAR-T-19(抗 CD19 单链抗体嵌合抗原受体 T 细胞)注射液治疗 25岁(含)以下 CD19 阳性复发/难治 B 细胞急性淋巴细胞白血病的单臂、开放的Ⅰ期临床研究。其主要研究目的为评估CAR-T-19(抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞)治疗CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)受试者的安全性、耐受性，以及为后续临床研究推荐剂量(RD)。

      放眼国内细胞免疫治疗市场，目前已上市的CAR-T系列产品适应症皆为淋巴瘤，即：目前并没有适应症为B-ALL的上市CAR-T产品。永泰生物CAR-T-19注射液将有望为B-ALL患者带来新的曙光。尤其令人期待的是，该产品关键技术和材料不依赖于国外进口，完全依托永泰生物独立自主的基因载体及细胞生产平台，系国内本地开展的研究与临床转化，一方面符合国家的监管要求，另一方面将有望在达到同等甚至更优疗效基础上有效降低生产成本，让更多患者受益。